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国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的修改，形成了现在的ISO9001:2008系列标准。
    2008版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： 
-ISO9000《质量管理体系基础和术语》 
-ISO9001《质量管理体系要求》 
-ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》 
-ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 
    ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。